各縣（區(qū)）市工信局、財政局，高新區(qū)經(jīng)發(fā)局、財政局：
根據(jù)《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》（閩政〔2022〕10號）《關(guān)于進一步落實<福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案>若干措施》（閩工信規(guī)〔2023〕7號）《福建省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎勵辦法》（閩工信規(guī)〔2023〕8號）文件精神，支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化，經(jīng)研究，開展福州市2023年度省級生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品首次產(chǎn)業(yè)化獎勵申報工作，現(xiàn)將具體事項通知如下：
一、申報主體
在福州市行政區(qū)域內(nèi)依法生產(chǎn)經(jīng)營具有獨立法人的生物醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。
二、申報條件
1.《福建省加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實施方案》出臺后至2023年12月31日期間，企業(yè)新取得1類（生物制品、化學藥、中藥）創(chuàng)新藥、2類和3類化學藥及中藥等藥品注冊批件，第三類醫(yī)療器械注冊證書或原料藥批準通知書且首次在福州市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化；
2.近兩年內(nèi)未發(fā)生重大及以上安全生產(chǎn)、環(huán)保等事故；
3.無不良信用記錄，未被列入國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)的“嚴重違法失信企業(yè)名單”和中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)的“失信被執(zhí)行人名單”；
4.研發(fā)投入超1億元的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品列入創(chuàng)新醫(yī)療器械重大項目。
三、獎勵標準
1.對創(chuàng)新藥（1類生物制品、化學藥和中藥）首次在福州市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)（含技術(shù)受讓情形）的企業(yè)，每個品種給予500萬元獎勵；每家企業(yè)每年支持額度不超過2000萬元。
2.對2類、3類化學藥及中藥首次在福州市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，每個品種分別給予300萬元、200萬元獎勵，每家企業(yè)每年支持額度不超過2000萬元。
3.對化學原料藥在福州市首次實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，每個品種給予100萬元獎勵。
4.對進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲得產(chǎn)品注冊證的三類醫(yī)療器械首次在福州市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，每個品種給予200萬元獎勵，對其中的重大項目，經(jīng)評審每個品種給予最高600萬元獎勵。
5.對三類醫(yī)療器械取得注冊證并首次在福州市實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的企業(yè)，按品種系列給予50萬元獎勵，每家單位每年支持額度最高不超過500萬元。
四、申報材料
（一）紙質(zhì)材料
1.《福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報表》（附件）；
2.法人營業(yè)執(zhí)照復印件；
3.《藥品注冊批件》《藥品生產(chǎn)許可證》《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、原料藥批準通知書、國家藥監(jiān)局關(guān)于創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批的公示材料等；
4.藥械產(chǎn)品在福州市首次產(chǎn)業(yè)化的證明材料（包括原材料采購、產(chǎn)品銷售憑證）等；
5.創(chuàng)新醫(yī)療器械中的重大項目需提供企業(yè)項目研發(fā)主要采購合同、憑證、研發(fā)經(jīng)費使用明細表等。
上述材料均需加蓋申報單位印章，各縣（市）區(qū)工信局負責查驗復印件是否與原件一致。紙質(zhì)申報材料按文件要求順序A4雙面打印裝訂成冊、一式三份（不含縣區(qū)所需份數(shù)）。
（二）電子材料
項目申報紙質(zhì)材料掃描成PDF版，文件命名為企業(yè)和項目全稱，發(fā)送至所在地工信部門指定郵箱，由各縣（市）區(qū)工信局統(tǒng)一匯總上報。
五、申報流程及時間
1.資金采取后獎補方式進行，每個品種只能享受一次獎勵；
2.項目申報單位按屬地和稅收隸屬關(guān)系原則向轄區(qū)內(nèi)各縣（市）區(qū)工信局和財政部門提出申請；登錄省工信廳惠企政策管理系統(tǒng)（http://220.160.52.168/Hqxm/Default.aspx）按照系統(tǒng)所列要求上傳申報材料;
3.各縣（市）區(qū)工信局做好申報收集工作，并會同本級財政部門，負責審查項目申報單位材料的真實性、完整性、有效性，審核申報企業(yè)信用情況，提出明確的初審意見（附件）。由經(jīng)辦人、負責人在申報單位項目申報表中簽字并加蓋公章及騎縫章。于截止日期前完成惠企系統(tǒng)要求的申報工作，正式行文向市工信局、市財政局推薦申報（一式3份）；
4.惠企系統(tǒng)申報、縣（市）區(qū)推薦文件匯總上報截止時間為2024年2月29日24:00，紙質(zhì)材料以收件時間為準，逾期不予受理。
注：以上時間為縣（市）區(qū)上報市級的時間，企業(yè)申報時間以縣（市）區(qū)設(shè)定為準。
六、其他事項
1.本通知及項目申報所需表格可登錄福州市工業(yè)和信息化局網(wǎng)站（http://www.cc774.com/zgfzzt/sjxw/fzjx/）下載。
2.各縣區(qū)工信、財政部門要密切配合，加快審核進度，及時申報。
3.申報單位應提供真實、合法、有效材料。不得以虛假、偽造等手段騙取項目資金，若發(fā)現(xiàn)信用承諾不實或虛報情況，則取消獎勵和下年度申報資格，并依法追究相應的法律責任。
4.本通知自印發(fā)之日起施行，有效期至2024年2月29日，由福州市工信局負責具體解釋工作。
5.聯(lián)系人
福州市工信局
消費品工業(yè)處，聯(lián)系電話：83613094
郵箱：fzjwqfc@163.com
福州市財政局
企業(yè)處，聯(lián)系電話：87116766
附件：福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報表
福州市工業(yè)和信息化局 福州市財政局
2024年1月25日
附件：
福建省創(chuàng)新藥械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化申報表
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一、申報單位基本信息 |
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申報單位 |
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單位地址 |
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統(tǒng)一社會 信用代碼 |
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注冊資本 （萬元） |
注冊時間 |
年 月 日 |
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法定代表人 |
聯(lián)系電話 |
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申報聯(lián)系人 |
聯(lián)系電話 |
電子 郵箱 |
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二、申報項目基本信息 |
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項目名稱 |
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產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新 產(chǎn)品類別 |
□1類生物制品 □1類化學藥 □1類中藥 □2類化學藥 □2類中藥 □3類化學藥 □3類中藥 □第三類醫(yī)療器械 □化學原料藥 |
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產(chǎn)品獲批時間 |
年 月 日 |
項目產(chǎn)業(yè)化時間 |
年 月 日 |
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項目申請獎補資金額度（萬元） |
項目產(chǎn)業(yè)化后新增年產(chǎn)值（萬元） |
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藥品批準文號或醫(yī)療器械注冊號 |
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藥品或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號 |
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化學原料藥批準通知書編號 |
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是否屬于進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序獲批的第三類醫(yī)療器械 |
□ 是 □否 |
創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)投入（萬元） |
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三、申報單位承諾和各地工信部門推薦意見 |
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申報主體承諾書 本單位承諾： 1.申報書中所填寫的內(nèi)容真實、合法、有效。 2.提供的申報資料和文件內(nèi)容真實、準確、完整，事實存在，來源合法。 3.所報送的材料符合國家保密規(guī)定，未涉及國家秘密和其他敏感信息。 4.涉及的知識產(chǎn)權(quán)（商業(yè)秘密）明晰完整，歸屬本單位或技術(shù)來源正當合法，未剽竊他人成果，未侵犯他人的知識產(chǎn)權(quán)或商業(yè)秘密。 若發(fā)生與上述承諾相違背的事實，由本單位承擔一切責任。 申報單位（蓋章）： 法定代表人（簽字）： 日期： 年 月 日 |
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縣級工信部門意見： 經(jīng)辦人： 簽發(fā)人： 推薦單位（公章）： 日期： 年 月 日 |
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設(shè)區(qū)市工信局、平潭綜合實驗區(qū)經(jīng)發(fā)局意見： 經(jīng)辦人： 簽發(fā)人： 推薦單位（公章）： 日期： 年 月 日 |
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閩公網(wǎng)安備：
